二类、三类医疗器械经营许可证/常理为您服务

如何办理有哪些要求医疗器械分为三类:

二、三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。

一类是指:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

二类是指:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

三类是指:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

经营一类医疗器械不需要办经营资质;

经营二类销售需要医疗器械经营备案凭证;

经营三类销售需要医疗器械经营许可证。

医疗器械分为三类:

1、是要提供营业执照复印件，经营范围含有许可类关疗器械经营、许可类医疗器械经营;

2、是人员需要有法定代表人、企业负责人、质量负责人、验收、仓储管理、采购、销售、售后服务、计算机管理，共9个岗位，除质量负责人以外，其他岗位人员可互兼任，企业负责人大专及以上学历，毕业1年以上经营普通医疗器械，其中需配一名医疗器械相关专业人员(大专及以上学历，毕业3年及以上);

3、场地要求非住宅区，商用性质办公区域需达到80m'，仓库达到60m'。

了解更多可以致电咨询；

常理企业服务旨在为客户创造价值，提供品质服务，请您放心。十年+经验咨询老师，全程跟进，专业服务。